各相关单位:
我局在日常监管中发现广州紫色爱芬生物有限公司等29家医疗器械经营企业未在备案的经营场所或库房地址开展经营活动,且无法取得联系,属于“不能保证产品安全、有效”的情形,依据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款和第二十四条的规定,我局拟取消相关企业第二类医疗器械经营备案,现予以公示。依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款,取消经营备案后,相应的医疗器械网络销售备案(或告知)同步取消(或失效)。
公示期为30个自然日。当事企业如有异议,请联系住所或医疗器械经营地址所在区市场监督管理局,递交书面情况说明并及时办理备案变更,由区市场监督管理局核实相关情况后报市市场监督管理局。公示期满未到当地区市场监督管理局办理相关手续的,市市场监督管理局将按照相关规定,取消其第二医疗器械经营备案并向社会公告。
附件:拟取消第二类医疗器械经营备案企业名单(2025年第十八批)
广州市市场监督管理局
2025年11月6日
附件
拟取消第二类医疗器械经营备案企业名单 (2025年第十八批) |
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序号 |
企业名称 |
备案号 |
是否网络销售备案或告知 |
异常情况说明 |
医疗器械 经营地址 所在辖区 |
1 |
广州紫色爱芬生物有限公司 |
粤穗药监械经营备20250927号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
2 |
广州栀莞电子商务有限公司 |
粤穗药监械经营备20250938号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
3 |
广州魅逸电子商务有限公司 |
粤穗药监械经营备20250964号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
4 |
广州昱泰电子商务有限公司 |
粤穗药监械经营备20250969号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
5 |
广州烁熙电子商务有限公司 |
粤穗药监械经营备20250970号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
6 |
广州舒尚生物有限公司 |
粤穗药监械经营备20251007号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
7 |
广州钦源生物有限公司 |
粤穗药监械经营备20251008号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
8 |
广州鹤兴电子商务有限公司 |
粤穗药监械经营备20251012号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
9 |
广州九宁电子商务有限公司 |
粤穗药监械经营备20251015号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
10 |
广州爱玖生物有限公司 |
粤穗药监械经营备20251017号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
11 |
臻博电子商务(广州)有限公司 |
粤穗药监械经营备20251018号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
12 |
广州夜粉情电子商务有限公司 |
粤穗药监械经营备20251052号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
13 |
广州烁扬电子商务有限公司 |
粤穗药监械经营备20251058号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
14 |
广州丽爱生物有限公司 |
粤穗药监械经营备20251066号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
15 |
广州悦佳生物有限公司 |
粤穗药监械经营备20251077号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
16 |
广州悦沁生物有限公司 |
粤穗药监械经营备20251163号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
17 |
广州特语科技有限公司 |
粤穗药监械经营备20251355号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
18 |
广州迎玉贸易有限公司 |
粤穗药监械经营备20241693号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
19 |
广州识圆电子商务有限公司 |
粤穗药监械经营备20251700号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
20 |
广州迅鸿科技有限公司 |
粤穗药监械经营备20251798号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
21 |
广州庄科商贸有限公司 |
粤穗药监械经营备20251806号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
22 |
广州迷踪科技有限公司 |
粤穗药监械经营备20251966号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
23 |
广州童诺贸易有限公司 |
粤穗药监械经营备20251980号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
24 |
广州艾苏贸易有限公司 |
粤穗药监械经营备20251984号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
25 |
广州捷洲科技有限公司 |
粤穗药监械经营备20252045号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
26 |
广州若聚科技有限公司 |
粤穗药监械经营备20252059号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
27 |
广州飞具贸易有限公司 |
粤穗药监械经营备20251762号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
28 |
广州时惠贸易有限公司 |
粤穗药监械经营备20251760号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |
29 |
广州恒汇文化传媒有限公司 |
粤穗药监械经营备20251761号 |
是 |
通过登记的住所及经营场所无法联系 |
花都区 |